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“質量就是生命”,康泰生物榮獲優秀質量團體和個人榮譽

“質量就是生命”,康泰生物榮獲優秀質量團體和個人榮譽

發布時間:
2019/09/04
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2019年,是廣東省藥品生產質量受權人專業委員會成立十周年,在這十年的探索歷程中,廣東省勇立潮頭,取得了豐碩的成果。作為疫苗領軍企業,康泰生物及公司質量受權人朱征宇,分別獲頒發“優秀團體委員”和“優秀質量受權人”榮譽獎牌和證書。

康泰生物近十余年的高速發展過程,與廣東省推行實施藥品生產質量受權人制度并進,藥品生產質量受權人制度作為國際公認的科學的質量管理制度,在藥品生產企業貫徹質量安全主體責任意識、提升質量管理的標準化水平、控制產品上市風險等方面發揮著非常重大的作用。

 

自廣東省開展藥品生產質量受權人制度試點并推行實施以來,公司建立相應的政策層級管理制度,支撐該制度在公司內部的落地實施,對廣大員工開展多層次、多角度的質量安全培訓教育,并在實際工作中不斷強化質量文化意識。公司先后有李彤、張建三、朱征宇三位同志擔任質量受權人(同時兼任質量管理負責人),在各自任期內恪盡職守,嚴格執行藥品生產質量受權人制度及GMP相關管理要求,引導公司質量管理不斷完善和改進,上市產品未發生質量安全事件。

質量負責人朱征宇榮獲“優秀質量受權人”稱號

 

自新版GMP頒布以來,國家不斷完善藥品監管機制。依托藥品生產質量受權人制度的支持,康泰生物質量受權人充分發揮決策權和領導權,推進了一系列的質量管理提升項目。主要有:(一)建立月度質量分析制度。(二)實施物料風險控制分級管理。(三)完成工藝參數/產品質量屬性評估。

 

疫苗質量安全事關人民群眾健康福祉、事關社會穩定、事關公司發展,正值《疫苗管理法》即將實施之際,公司更加深刻意識到質量安全就是企業的生命線,更加堅定貫徹和執行藥品生產質量受權人制度及GMP相關法規,確保疫苗質量安全,促進企業持續發展。

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